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工信部四大举措支持中小企业高质量发展

综合医讯

1、国家药监局部署加强药品经营监管工作

近日，国家药监局召开全国加强药品经营监管工作视频会。会议通报了近期全国药品经营监管情况，进一步部署强化药品经营企业监督检查等工作。会议强调，各级药监部门要落实“四个最严”要求，深入分析当前药品流通出现的新情况、新问题，有针对性地开展整治。会议要求，各级药监部门要坚持问题导向，落实属地监管责任，严格准入把关、严查进货源头，严控风险隐患、严厉打击非法渠道购销药品等违法行为，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续净化药品市场秩序。

2、医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会召开

近日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林、北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、浙江、山东、广东等10个省级药监局负责同志进行汇报交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定各地在巩固提升行动中取得的成效，强调要落实“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”要求，统筹推进高质量发展和高水平安全，全方位筑牢医疗器械安全底线，聚焦突出问题和薄弱环节，排查化解风险隐患，巩固医疗器械安全稳中向好形势。

3、工信部：四大举措支持中小企业高质量发展

近日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，工信部部长金壮龙围绕促进中小企业“专精特新”发展等热点话题进行介绍。截至目前，我国已经累计培育专精特新中小企业超过14万家，其中专精特新“小巨人”企业达到1.2万家坚持“两个毫不动摇”，抓住四个关键词，即“服务、管理、发展、帮扶”，开展四个方面的措施：一是加大对专精特新中小企业培育支持力度。出台支持专精特新中小企业高质量发展的若干措施。二是加快中小企业“上云用数赋智”。三是培育中小企业特色产业集群。四是构建优质高效的中小企业服务体系。健全公共服务体系，积极发挥市场化服务机构的作用。

4、山东探索建立跨层级药品零售连锁协同监管机制

近日，为促进药品零售连锁全链条监管，淄博市市场监管局和山东省药监局三分局研究制定了《关于建立淄博市药品零售连锁协同监管机制的意见》。《意见》明确了建立联合检查执法机制、建立案件查办协同机制、建立网络销售协同监管机制、建立信息共享机制、建立联合会商机制、建立能力提升协同机制等“六个建立”工作任务，全面贯彻“四个最严”要求，围绕“高效办成一件事”，提出了对药品零售连锁总部和门店实行三级协同监管的要求，强化上下联动、条块结合，消除监管漏洞，提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性，维护安全有序、公平公正的市场环境，切实保障人民群众用药安全。

5、海南省药监局推进离岛免税化妆品电子标签试点实施工作

近日，海南省药监局组织召开离岛免税销售化妆品试点实施电子标签管理工作专题会，研究离岛免税销售化妆品试点实施电子标签技术标准、监管措施等相关内容。国家药监局化妆品监管司及信息中心、上海市药监局、上海市器审中心、海口海关相关负责人，14家进口化妆品企业代表参加会议。会议围绕离岛免税销售化妆品电子标签管理规则制定、安全风险防控、技术支持等问题进行了深入研讨，研究形成了离岛免税销售化妆品电子标签应用监管措施的初步意见。

6、罗氏双特异性抗体Vabysmo再获美国FDA批准

近日，罗氏制药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其双特异性抗体Vabysmo（faricimab）6.0 mg单剂量预填充注射器（PFS）用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。这三种疾病合计影响全球近8000万人。Vabysmo此前已获批用于治疗湿性AMD、DME 和视网膜静脉阻塞 (RVO)。Vabysmo PFS是获FDA批准用于治疗可能导致失明视网膜疾病的首个预填充双特异性抗体注射器。

7、研发设计服务加速医学科研成果临床转化

医疗器械研发是一个复杂而严谨的过程，涉及到技术、法规、临床等多个方面。奥咨达拥有2万㎡科创中心，且设立有始终致力于医学科研成果临床转化的医疗器械研究院，拥有一支精通研发、法规、临床、注册、生产等全流程的高水平、国际化专业复合型团队，可开展各类复杂创新型产品的研发和生产。积累了丰富的项目经验和行业资源，构建了标准化、规范化、数字化的全流程服务体系。提供从前期市场调研、产品概念生成、产品设计开发到原型机生产和测试的一站式服务。截止目前，奥咨达已有200多个项目进入评审，100多个项目在研，转化成功率100%。

8、鹍远生物完成新一轮超亿元战略融

近日，江苏鹍远生物科技股份有限公司宣完成过亿元战略融资，融资将为技术研发、注册生产和商业化落地提供资金支持。本轮融资由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资。鹍远生物于2014年成立，提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务，产品管线覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。此外，在多癌早检领域，公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测。