电子胃镜的临床应用一粒胶囊胃镜的“变道超车”之旅|上海羊羽卓进出口贸易有限公司

一粒胶囊胃镜的“变道超车”之旅

“口服这粒胶囊大小的磁控胶囊胃镜，受检者在无创、无痛、无麻醉情况下，仅需15分钟就可完成360°无死角的全胃检查。”

6月13日，正在杭州举办的全国双创周活动会上，来自安翰科技董事长吉朋松的分享，让圆桌论坛的与会者耳目一新。

听分享的人，有科技公司负责人，有投资机构代表，也有政府官员。他们大都不熟悉磁控胶囊胃镜系统，但依然听得津津有味。“360°无死角”、“胶囊大小”、“无创、无痛”这些词儿，自带了吸引力。

这枚“小胶囊”可不只是听起来很“酷”。作为“医工结合”创新创造的医疗器械产品，看起来不怎么起眼的“胃镜机器人”，还让我国在消化内镜领域实现了“变道超车”。

一粒小小胶囊，开启新的时代。

胶囊胃镜一小步自主创新一大步

一款产品支撑一个领域的“变道超车”，听起来似乎言过其实。但当你了解了磁控胶囊胃镜系统所带来的变革，就不会再心存疑惑———

在传统电子内镜领域，我国临床应用的消化内镜，长期被来自世界顶尖的日本品牌所占领，且市场份额超过了95%。这也意味着，我们国产的消化内镜完全不能自给自足，更不要说走向世界了；

但在磁控胶囊内镜领域，以安翰磁控胶囊胃镜系统为代表的我国产品，不仅在国内迅速推广，还出口到英国、法国、匈牙利等国家。

来自学术界的评价，更具说明力——

有关安翰磁控胶囊胃镜系统的已发表SCI论文有14篇，且有两篇分别荣登美国胃肠病协会临床官方期刊《CGH》、美国消化内镜学会官方期刊《GIE》封面，日本消化内镜学会也对来自中国的研究成果重点推介；

“中国原创的磁控胶囊胃镜系统，是一个里程碑式的跨越，开启了胶囊内镜的新时代。”来中国亲自考察之后，意大利知名消化专家（CristianoSpada）教授这样评价；

消化领域目前唯一的诺贝尔奖得主巴利·马歇尔（BarryMarshall）教授，也专门在中国参观了磁控胶囊胃镜系统……

“实至名归。”

细数来自市场和学界同行的肯定，全国政协委员、中国工程院院士李兆申自信地抿嘴一笑。

因为，磁控胶囊胃镜系统的诞生，除了安翰科学家的奇思妙想和呕心沥血，也离不开严谨的临床循证医学研究。正是李兆申领导医学团队通过技术指导和临床应用评价，不断完善这一发明，才推动磁控胶囊胃镜走进了百姓生活。

但李兆申的自信，来得并不容易。

37年前，李兆申接受组织安排成为消化科医生时，内心可是“一百个不情愿”。

为啥不情愿？原来，成为“手到病除或者刀到病除”的外科医生，才是李兆申心之所向。当时他认为，外科医生不管是听起来还是看起来“都那么神气”，比较之下，“很多病都看不好”的内科医生则“很窝囊”。

“做不成外科医生，那就在内科领域做出突破，让内科技术也能实现外科手术的效果。”李兆申在心底跟自己较劲。

这“较劲”可不是赌气，而是摆正心态后重树梦想的过程。

此后30余年，李兆申参与的众多创新成果，集体诠释了他的“较劲”结果，也完美诠释了他心中的“医工结合”。

一笔不得不算的经济账一条医工结合的创新路

作为一名消化科医生，李兆申的梦想，多少还夹带着几分沉重。

“我国是消化道疾病大国，拥有全球消化道肿瘤40%的发病率和死亡率，已确诊的消化道肿瘤患者有超过60%存活不到5年……”这些已经熟悉到脱口而出的数据，李兆申每次讲起来，还是会不由自主地皱起眉头，有太多病人让他感到惋惜。

一个国家的疾病谱，显然不是一个医生能够解决的事儿。但是“有性格”的李兆申认为，一个医生要解决的也不只有看病的事儿，还要会算卫生经济学的大账。

“比如说，因为我们国产的电子内镜还远远不能自给自足，就导致我国必须每年花费大量资金来购买进口设备。这些高昂的花费，最终都会转嫁到患者身上。再比如说，因为预防筛查工作不到位，我国的消化道肿瘤患者多数发现就是晚期，往往治疗花费高疗效也不理想。这账，是不是都得好好算一算？”李兆申一边举例一边反问记者。

会算账不能直接产生经济效益。但通过“算大账”，李兆申越来越明白，要提升中国消化道肿瘤的防治水平，要破解中国消化领域高端医疗器械设备受制于人的局面，只能走“医工结合”联合创新的道路。

强调“医工结合”，是因为医疗器械不同于一般的机械产品。医生拥有丰富的经验，会根据临床需要提出一些大胆的创新想法，但医生不具备光学、电学、机械学等多学科的基础，他们的灵感不能直接转化为产品。而能够把医生灵感转化为现实的工科科学家们，又需要在产品研发定型之后去验证到底能不能适用于临床，能不能满足患者需求，这一切都需要医生指导并完成严谨的临床循证研究。这就是“医研企”的深度协作。

要选对协作的方向显然也不容易。

“比如，如果中国要在传统的电子内镜领域突破日本的产品格局，要么希望渺茫，要么就得不计代价付出成本。这是因为两国的产业基础相差太大———从事业发展年限来说，日本的内镜事业比中国早了七八十年；从产业规模来说，全球范围内超过90%的内镜市场份额，都被日本产品占领。”说到这个问题，李兆申脸上的表情又严肃起来，他反对创新创造的盲目自信。

在李兆申看来，如果一定要把中国的电子内镜和日本产品做个对比，那就好比“小黄车”和“奔驰”“宝马”的对决。

“中国没有‘奔驰’‘宝马’，但中国就造不出高质量的交通工具吗？肯定也不是，中国的高铁就闻名世界。同样的道理，中国在磁控胶囊内镜领域，就已经领跑全球。”沉默了一小会儿，李兆申一字一顿：“不是不可能，而是要另辟蹊径搞创新！”

立足百姓国家之需求吹响协同创新集结号

“另辟蹊径”的安翰磁控胶囊胃镜，实现了中国内镜技术的“变道超车”梦，也让李兆申对国产医疗器械创新创造充满了更多期待。

“实际上，只要我们认真组织，真正瞄准百姓和国家需求，并加强多学科的协同创新，中国也完全可以生产出国际领先的医疗器械设备。这就是磁控胶囊胃镜系统给我的启示。”很多人不知道，李兆申的期待和信心背后有多少心酸。

至今，回忆起几年之前在一次以创新为主题的内部座谈会上，听到企业方就创新创造问题所表达的一些“真心话”，李兆申心里依然很不是滋味儿。

那时，他是中华医学会消化内镜学分会主任委员。那次座谈会，原本是政府部门主办、以“推动我国内镜器械高质量发展”为主题的座谈会。可座谈会上，国内仅有的几家从事内镜器械生产的企业，就有不止一家明确表示，不愿加大产品研发投入。因为依靠既有产品，企业每年能稳定获得一两千万元的利润，而加大研发投入之后，就会在短期内明显降低利润。

作为学术带头人，企业这种“小富即安”的思维，让李兆申有一种“恨铁不成钢”的无奈。但也不能过分苛责企业，创新存在收不回投入的风险，这是众所周知的事儿，磁控胶囊内镜也不例外。

2006年，磁控胶囊内镜的概念被最早提出。全球有三支团队对其进行产品研发，他们分别来自Given影像公司、奥林巴斯和西门子公司联合研究团队以及我国的安翰光电技术公司。最终，只有中国的产品因突破了精准磁控技术拿到了医疗器械审批证书，另外两类磁控胶囊内镜因磁场操控精准度欠佳，导致胶囊内镜对胃部观察不完全，均未获批。

不破茧，怎成蝶？

现在，磁控胶囊胃镜主要应用于胃部疾病的检查，并已成为人们无痛苦、舒适化胃镜检查的首选。“而伴随着越来越深入的合作研发，我们的产品功能会越来越强大，也会在更大范围和程度上替代进口产品。”梦想一个个得到实现，李兆申早已不再纠结最初的那个外科医生梦。让他意外的是，现在，他还拥有了一个新称呼———“内科中的外科医生”，原因是他通过创新内镜诊疗技术和方法，治疗了不少过去需要开腹治疗的疾病。

“还是那句话，中国的科学家不笨，中国不是没有市场，中国的研发也不是说没有经验，但中国的‘产学研’合作机构还需要更有战略性的创新规划和平台。”证实了可以“换道超车”，李兆申不满足于现有的成就，他希望有更多的项目和产品可以“变道超车”。

“希望政府能从国家层面来组织一些重大项目的研发，并重点支持一些百姓需求急切的、创新成果可预期的在研项目。毕竟，企业和研究机构需要先考虑自身的生存，而战略规划，应在更高层面上做出。”李兆申说他很欣赏任正非，是任正非的远见和卓识，带领华为走了一条悲壮又豪迈的路，而现在中国的内镜产业，也在走与华为之前相似的路。

在这条前进的路上，李兆申有很多期待。（记者刘喜梅）

5G技术加速远程磁控胶囊胃镜应用有助推动胃癌筛查

8月9日，“5G远程磁控胶囊胃镜检查”在“第三届国之名医盛典”上进行了演示。中华医学会消化内镜学分会主任委员、解放军总医院第一医学中心消化内科主任令狐恩强担任演示指导专家。“今天，我们通过5G技术进行了一场磁控胶囊胃镜的远程检查，它扩展了医生的操作空间。作为一名消化科医生，我十分期待5G技术在医疗领域落地应用。”令狐恩强表示。

“5G远程磁控胶囊胃镜检查”演示现场

此次5G连线在人民日报社与位于望京SOHO的磁控胶囊实验室中进行，受检者吞服一颗内置摄像与信号传输装置的胶囊，操作员远程控制受检者胃内胶囊运动轨迹，此时受检者的实时医学影像将清晰呈现在现场演示的屏幕上，据悉，受检者在15分钟左右即可完成胃部检查。

令狐恩强介绍，相较于传统电子胃镜的有创方式，磁控胶囊胃镜是无创方式，其舒适化的检查方式改变了人们对消化道疾病诊疗的体验感。同时，5G技术的发展，也为医疗行业的未来赋予了更多可能。

“5G网络大带宽、低时延、高速率的天然优势将促进跨屏、跨空间的远程医疗快速普及，扩大优质医疗资源的覆盖面，大幅提升专家效能，实现专家从‘遥规划’到‘遥操作’的零距离远程诊疗转变。”令狐恩强表示，随着5G时代的来临，磁控胶囊胃镜检查操作与阅片诊断分离的优势将会进一步显现出来，对实现更广范围的胃病检查尤其是胃癌筛查起到很大的推动作用。

令狐恩强表示，随着5G技术的成熟应用，磁控胶囊胃镜将在医疗影像大数据分析、远程诊疗等方面持续发力，让优质的医疗资源得以在更大范围共享，助力消化道疾病防控实现关口前移、重心下沉。（张馨心）